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山西證券發(fā)布研報稱，ADC藥物憑借精準(zhǔn)靶向與殺傷優(yōu)勢，推動全球市場爆發(fā)式增長，預(yù)計2035年規(guī)模突破1227億美元。HER2、TROP-2等核心靶點藥物持續(xù)拓展適應(yīng)癥，肺癌、乳腺癌為重點研發(fā)方向，ADC聯(lián)合免疫療法成為未來重要趨勢。

山西證券主要觀點如下：

ADC重塑腫瘤治療格局，全球市場爆發(fā)增長

ADC憑借抗體精準(zhǔn)靶向、載荷殺傷及旁觀者效應(yīng)，治療優(yōu)勢顯著，歷經(jīng)多代技術(shù)迭代，療效與安全性持續(xù)提升。在癌癥成為全球主要死因、年新增病例超2,130萬例的背景下，ADC療法通過精準(zhǔn)機(jī)制以及與免疫、化療的協(xié)同，從晚期后線治療向早期一線推進(jìn)，重塑治療格局。得益于ADC在實體瘤和血液腫瘤領(lǐng)域的適應(yīng)癥拓展，全球ADC市場呈現(xiàn)爆發(fā)式增長。全球市場規(guī)模從2019年的28億美元躍升至2024年的141億美元，并預(yù)計在2035年突破1227億美元。

HER2、EGFR、TROP-2、B7-H3均為實體瘤核心治療靶點，對應(yīng)ADC藥物可有效解決難治腫瘤的未滿足臨床需求

HER2 ADC已拓展至HER2低表達(dá)乳腺癌等人群，重塑乳腺癌治療格局；EGFRADC已獲批鼻咽癌適應(yīng)癥，推進(jìn)肺癌、結(jié)直腸癌等多項后期臨床，中國藥企EGFRxHER3雙抗ADC進(jìn)入臨床關(guān)鍵階段；TROP-2 ADC為三陰性乳腺癌、非小細(xì)胞肺癌等難治腫瘤提供新方案，多款藥物已獲批并前移至早期治療線；B7-H3 ADC多款候選藥已進(jìn)入III期臨床，中國藥企研發(fā)進(jìn)度領(lǐng)先且國際合作頻繁。

肺癌和乳腺癌是重點研發(fā)方向，ADC+IO(腫瘤免疫)成為趨勢

非小細(xì)胞肺癌占肺癌病例約85%，全球及中國發(fā)病數(shù)持續(xù)增長，國內(nèi)外藥企布局EGFR、TROP2、HER2等ADC。乳腺癌為女性最高發(fā)惡性腫瘤，ADC藥物已極大改善難治乳腺癌亞型的治療現(xiàn)狀。HR+/HER2 -占比最高、三陰性乳腺癌侵襲性強(qiáng)且治療選擇有限，整體藥物市場規(guī)模龐大，HER3×EGFR、TROP2、HER2等是乳腺癌ADCIII期臨床重點靶點。ADC聯(lián)合免疫療法（ADC+IO）憑借協(xié)同抗腫瘤、克服耐藥的優(yōu)勢，成為腫瘤治療前沿方向，在尿路上皮癌、非小細(xì)胞肺癌、乳腺癌等實體瘤展現(xiàn)突出潛力，當(dāng)前研發(fā)聚焦新一代ADC與PD-(L) 1/VEGF雙特異性抗體等聯(lián)合方案，國內(nèi)外正推進(jìn)多項相關(guān)臨床研究，是未來腫瘤治療的重要發(fā)展趨勢。

相關(guān)公司：中國藥企ADC研發(fā)與國際化布局活躍，技術(shù)持續(xù)升級，該行看好具備優(yōu)質(zhì)ADC技術(shù)、擁有出海潛力的創(chuàng)新藥企，相關(guān)公司如恒瑞醫(yī)藥、百利天恒、科倫博泰、榮昌生物、映恩生物、復(fù)宏漢霖等。

風(fēng)險提示：核心技術(shù)迭代風(fēng)險，熱門靶點研發(fā)競爭超預(yù)期風(fēng)險，臨床研發(fā)的安全性與聯(lián)合療法不確定性風(fēng)險，生產(chǎn)工藝與供應(yīng)鏈穩(wěn)定性風(fēng)險，醫(yī)保談判價格承壓與商業(yè)化不及預(yù)期風(fēng)險，海外市場政策與競爭壁壘風(fēng)險。